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1) Como a pessoa contrai um resfriado?

Os resfriados são causados por um vírus que promove infecção do trato respiratório superior (cavidade nasal, nasofaringe e orofaringe). Em geral, trata-se de rinovírus, mas há outras espécies que também podem causar resfriados, tais como coronavírus, vírus sincicial respiratório, influenza (gripe), parainfluenza e adenovírus. As partículas de vírus das mãos contaminadas ou do ar penetram no sistema respiratório pelas narinas ou pelos canais lacrimais e são transportadas pelo fluxo mucociliar através da cavidade nasal, até a nasofaringe. Em geral, a nasofaringe é o primeiro ponto de infecção e o epitélio (tecido de superfície) nasal não fica completamente infectado durante o pico dos sintomas.

As secreções nasais que formam um revestimento na mucosa nasal têm um papel importante na defesa contra a infecção. O muco segura os vírus e as bactérias, que depois são removidos pela ação de varredura dos cílios da mucosa. O muco também contém diversas substâncias antibacterianas e antivirais, como as imunoglobulinas. O muco é transportado para a garganta, onde é engolido. Qualquer bactéria ou vírus preso no muco é destruído pela acidez estomacal. Normalmente, há apenas uma camada fina de muco revestindo a mucosa nasal, mas a irritação física ou química dos nervos sensoriais do nariz provoca o aumento de secreção aquosa. Este efeito é protetor, já que lava os irritantes e os agentes infectantes como os vírus.

Para desencadear uma infecção de resfriado, o vírus precisa penetrar na célula epitelial hospedeira, na parede das vias respiratórias, multiplicar-se, sair da célula hospedeira e depois infectar outras células. Uma pequena quantidade do rinovirus já é capaz de provocar uma infecção (aproximadamente 30 partículas). O aumento do número de vírus faz com que o nosso organismo reaja; é quando os sintomas do resfriado aparecem. Os vírus se espalham durante todo o resfriado, mas tendem a atingir um pico entre o 2º e o 3º dias. Nos resfriados causados por rinovírus há focos de infecção espalhados isoladamente entre áreas normais do epitélio (tecido de superfície), em vez de infecção completa de todas as superfícies nasais. Isso significa que um produto capaz de deter o espalhamento da infecção, desde os focos até áreas que não participam da infecção, poderia potencialmente afetar a evolução do resfriado.

Os sintomas aparecem primeiro entre 10 e 16 horas após a entrada dos vírus no nariz e atingem um pico entre o 2º e o 3º dias de infecção, que correspondem aos níveis máximos de deposição dos vírus. Em geral uma infecção de resfriado é notada primeiro como uma leve sensação dolorida na região da nasofaringe. Dali, uma onda de infecção se espalha para fora, e podem aparecer outros sintomas como rinorréia, obstrução nasal, dor de garganta, espirros, tosse e uma sensação de mal-estar. Em geral os resfriados duram 7 dias, mas cerca de 25% deles duram 2 semanas.

Na opinião dos especialistas, o tratamento precoce do resfriado é importante para diminuir a replicação dos vírus (aumento do número de vírus) e a doença.

Em geral há um atraso entre a infecção inicial do resfriado e a ativação plena dos mecanismos de defesa do organismo. O Dispositivo Médico Primeira Proteção se destina ao uso nestas fases iniciais do resfriado e foi projetado para interferir na deposição dos vírus do resfriado, do local inicial da infecção para áreas que não participam da infecção, enquanto as defesas do corpo estão se ativando.

2) Descrição do Dispositivo Medico Primeira Protecao

O Dispositivo Médico Primeira Proteção é um aparelho de irrigação nasal para ser usado quando você estiver prestes a contrair um resfriado ou quando começar a sentir os primeiros sinais ou sintomas de um resfriado ou ainda para prevenir que você pegue um resfriado comum. O Dispositivo Médico Primeira Proteção evitará que o vírus do resfriado se espalhe e o resfriado se instale completamente, ou permitirá uma recuperação mais rápida.

O Dispositivo Médico Primeira Proteção complementa os primeiros mecanismos de defesa do seu organismo, porque remove fisicamente os vírus do resfriado que estão soltos no seu nariz, antes que eles se multipliquem e atinjam seu pico, em que seu corpo já precisa lutar contra os vírus.

O Dispositivo Médico Primeira Proteção é uma solução de irrigação iônica com um micro-gel e outras substâncias, que é aplicada na cavidade nasal por uma bomba de irrigação. O gel imita o muco nasal e age para isolar os vírus, impedindo que entrem em contato com as células do local, infectando-as. A solução possui um grau de acidez adequado para iniciar o processo natural de inativação do vírus, que é completado pelos ácidos estomacais.

Para obter melhores resultados, o produto deve ser aplicado 4 vezes ao dia e deve-se continuar o seu uso por dois dias após a melhora dos sintomas.

3) Mecanismo de Ação

Dispositivo Médico Primeira Proteção age de três maneiras para remover os vírus de resfriado dos locais de infecção, diminuindo assim a gravidade e a duração do resfriado e prevenindo sua ocorrência:

1. O Dispositivo Médico Primeira Proteção aumenta a barreira do organismo contra o vírus e a ação de aprisionamento do vírus
O Dispositivo Médico Primeira Proteção é composto por um gel que aumenta a viscosidade do muco, criando uma barreira e fazendo com que as partículas infectantes fiquem presas a ele, sendo posteriormente transportadas pelos movimentos dos cílios das vias respiratórias superiores, ao estômago, onde serão destruídas. Isso fornece uma barreira física contra a infecção por vírus.

Adicionalmente, a aplicação do spray nasal estimula levemente a liberação de secreções nasais por ação física, auxiliando na eliminação dos vírus do resfriado da cavidade nasal através de movimentos ciliares.

2. O Dispositivo Médico Primeira Proteção combate os vírus do resfriado na cavidade nasal.
Sabe-se que os rinovírus, assim como outros virus que atacam o sistema respiratório, são inativados em meios ácidos (pH ao redor de 5,0 ). O Dispositivo Médico Primeira Proteção possui pH 3,5, o que inativa o vírus em menos de 1 minuto. Isso indica que o produto pode agir sobre várias espécies de vírus e comprova a eficácia potencial contra a maioria das infecções de resfriado.

3. O produto funciona tanto em gripe como em resfriado? Qual a diferença?
Gripe é causada por um vírus específico, o influenza. A gripe apresenta sintomas mais fortes que o resfriado e frequentemente a presença de febre mais elevada. Estudos sugerem que, do total de manifestações das vias aéreas superiores, apenas cerca de 7% das manifestações são realmente causadas pelo vírus influenza. O restante das manifestações são causadas, em sua esmagadora maioria, pelos vírus do resfriado comum.

Primeira Proteção de Vick foi clinicamente comprovado em humanos para uso no resfriado comum. Ainda não se sabe se o produto funcionaria ou não no vírus influenza (gripe) e estudos específicos em humanos para esse fim ainda não foram realizados. Portanto, o produto está aprovado para uso no resfriado comum nesse momento. Na rotulagem do produto, colocamos o seguinte alerta:

"CASO OS PRIMEIROS SINTOMAS NÃO MELHOREM APÓS 4 DIAS, CONSULTE SEU MÉDICO".
"CASO OS PRIMEIROS SINTOMAS PIOREM OU FOREM ACOMPANHADOS DE FEBRE, CONSULTE SEU MÉDICO".
Dessa maneira, protegemos o consumidor em caso de uma infecção por influenza (gripe).

Outras perguntas frequentes:

23. O Proteção de Vick é um medicamento OTC? Qual é princípio ativo de Primeira Proteção de Vick?

Não, Primeira Proteção de Vick não é um medicamento, pois não apresenta qualquer substância com ação farmacológica, imunológica ou metabólica. O produto não apresenta princípio ativo ou substância medicamentosa. A ação do produto é puramente física, por isso, o produto está classificado como Produto para Saúde (Produto Correlato). Nessa mesma categoria também estão produtos como bandagens (Band-Aid), preservativos, luvas cirúrgicas entre outros.

24. O produto pode ser usado concomitantemente com anti-gripais?
O Dispositivo Médico Primeira Proteção não é um medicamento e não possui droga ou substância ativa. Dessa maneira, o produto não está sujeito às contra-indicações, efeitos colaterais e interações medicamentosas que geralmente estão presentes nos medicamentos. Não existe problema no uso de Primeira Proteção com outros medicamentos para o alívio dos sintomas do resfriado.

3. E quanto ao uso associado a outros medicamentos?
O Dispositivo Médico Primeira Proteção não é um medicamento e não possui droga ou substância ativa. Dessa maneira, o produto não está sujeito às contra-indicações, efeitos colaterais e interações medicamentosas que geralmente estão presentes nos medicamentos. Não existe problema no uso de Primeira Proteção com medicamentos.

4. O paciente pode criar alguma resistência a vírus em decorrência ao uso de Primeira Proteção de Vick ?
Não, pois o mecanismo de ação do produto é não específico e puramente físico. É altamente improvável que os vírus do resfriado apresentem qualquer resistência ao Primeira Proteção, diferente de medicamentos anti-virais, que possuem mecanismos de ação químicos e específicos.

5. Os vírus do resfriado são muitos e eles são diferentes. Muitas vezes, podem sofrer mutação. Como o produto funciona contra todos eles?
O mecanismo de ação do produto independe da forma específica do vírus ou de algum receptor químico. Dessa maneira, todos os vírus do resfriado são sensíveis ao produto, incluindo Rinovirus, Coronavirus, Vírus Sincicial Respiratório, dentre outros.

6. Quanto tempo levou o desenvolvimento desse produto?
A P&G vêm estudando prevenção e intervenção de resfriados por muitos anos. A formulação específica do Primeira Proteção de Vick levou 5 anos para ser desenvolvida.

8. O desenvolvimento do produto teve a participação de alguma Universidade?
Os estudos foram desenvolvidos pelo Centro de Pesquisa da P&G, com a participação e vários pesquisadores independentes e renomados na comunidade científica. Muitos dos pesquisadores independentes são ligados a Universidades, como por exemplo o Dr. Ronald Eccles, da Universidade de Cardiff. É importante salientar que os resultados dos estudos conduzidos com Primeira Proteção comprovaram, com suficiente significância estatística, a eficácia do produto.

9. Até hoje, quantos estudos clínicos foram realizados para testar Primeira Proteção de Vick ?
Foram cinco estudos controlados em humanos no total. E todos confirmaram que Primeira Proteção de Vick tem capacidade de prevenir, além de controlar a gravidade dos sintomas do resfriado, reduzindo o tempo de um resfriado comum quando utilizado logo aos primeiros sinais.

10. Pode explicar resumidamente como os estudos foram feitos?Quem realizou os estudos clínicos do produto?
Os estudos clínicos foram realizados de acordo com normas éticas e de boas práticas internacionais para realização de estudos clínicos. Em vários dos estudos, os resultados são comparados com placebo (spray nasal sem o micro-gel) e mostram a superioridade do produto. Os estudos foram conduzidos pelos cientistas da P&G, em cooperação com investigadores independentes.

11. O produto já foi apresentado à comunidade médica do Brasil? Qual foi a reação desse público?
Sim. Foi apresentado a um grupo selecionado de médicos da comunidade médica brasileira, em um simpósio realizado no dia 27 de Março. A reação foi bastante positiva.

12. Os dados clínicos do produto foram publicados?
Sim. Uma parte dos estudos foram publicados, outra não. Mas todos os dados foram compartilhados com profissionais de saúde, líderes nas suas comunidades científicas, em todos os países onde o produto foi lançado.

13. Já existem pesquisas para possíveis utilizações futuras da tecnologia de Vick Primeira Proteção? O que podemos esperar da próxima geração do produto ?
As pesquisas para lançamentos futuros da companhia são confidenciais. Mas é inegável que o Dispositivo Médico Primeira Proteção de Vick abre uma nova categoria para o desenvolvimento de novas tecnologias e produtos.

14. Por que ainda não foi lançado nos EUA? Tem alguma relação com a aprovação dos órgãos regulatórios?
O produto não foi lançado nos Estados Unidos simplesmente por questões estratégicas da companhia. Esse fato não tem qualquer correlação com órgãos regulatórios americanos.